印度TAF,印度直邮 Mylan制药厂 Tenofovir Alafenamide Tablets 印度TAF代购

印度TAF TAF 印度TAF价格

印度TAF代购
关于TAF

通用名称:替诺福韦二代
Tenofovir Alafenamide Tablets
原生产厂商:吉利德公司
仿制药:印度 Mylan制药厂 TAF

适应症:由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

友情提示

印度TAF仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用吉利德公司所生产的TAF药品为最佳选择。

印度TAF说明书

 【药品名称】

英文商品名:Vemlidy film-coated Tablets
国内商品名:替诺福韦艾拉酚胺,TAF
香港商品名:替诺福韦艾拉酚胺,TAF
台湾商品名:韦立得
通用学名:tenofovir alafenamide 替诺福韦艾拉酚胺,TAF
 
【警语】
乳酸中毒/严重肝脏肿大合并脂肪肝,以及治疗后B型肝炎严重急性恶化曾有在使用核苷类似物期间发生乳酸中毒及严重肝脏肿大合并脂肪肝(包括死亡病例) 的报告【参见警语及注意事项(5.1)】 。停用抗B型肝炎药物(包括VEMLIDY)可能会导致B型肝炎严重急性恶化。对停用抗 B型肝炎药物(包括VEMLIDY)的患者,应严密监测肝功能,并进行临床与实验室追 踪至少数个月。在适合的情况下,可能须重新开始使用抗B型肝炎药物 【参见警语及 注意事项(5.2)】 。
 
【适应症】
VEMLIDY适用于治疗代偿性(compensated)成人慢性B型肝炎
 
【剂量与用法】
1 开始使用VEMLIDY前应先进行的检验
在开始使用VEMLIDY之前,应检测患者是否患有HIV-1感染症。不可单独使用 VEMLIDY治疗HIV感染症患者 【参见警语及注意事项(5.3)】 。在临床状况适合的情况下,建议所有患者在开始使用VEMLIDY治疗之前与治疗期间都应评估其血清肌酸酐、血磷、估计肌酸酐廓清率、尿糖及尿蛋白【参见警语及注意事项( 5.4)】 。
 
2 成人建议剂量
VEMLIDY的建议剂量为每日一次随食物口服25毫克(一锭) 【参见临床药理学(12.3)】 。
 
3 肾功能不全患者的剂量
对轻度、中度或重度肾功能不全的患者,并不须调整VEMLIDY的剂量。 VEMLIDY不建议用于末期肾病(估计肌酸酐廓清率低于15毫升/分钟)患者 【 参 见 特 殊族群之使用(8.6)与临床药理学(12.3)】 。
 
 4 肝功能不全患者的剂量
对轻度肝功能不全(Child-Pugh A)的患者,并不须调整VEMLIDY的剂量。 VEMLIDY不建议用于失代偿性(Child-Pugh B或C)肝功能不全的患者 【参见特殊族 群之使用(8.7)与临床药理学(12.3)】 。
 
【剂型与含量规格】
锭剂:25毫克tenofovir alafenamide (相当于28毫克tenofovir alafenamide fumarate) -黄色的圆形膜衣锭,锭剂的一面刻有「GSI」字样,另一面刻有「25」字样。
 
【禁忌】
无。
 
【警语及注意事项 】
1 乳酸中毒/严重肝脏肿大合并脂肪肝
将核苷类似物(包括tenofovir disoproxil fumarate)与其他抗反转录病毒药物合并使 用时,曾有发生乳酸中毒及严重肝脏肿大合并脂肪肝(包括死亡病例)的报告。这些 病例大多数为女性。肥胖与长时间使用核苷类药物都可能是相关的危险因子。对任何 已知带有肝病危险因子的患者,投予核苷类似物时都应特别谨慎;不过,在无任何已 知危险因子的患者中也曾有出现这类病例的报告。任何患者只要临床或实验室检验结 果显示发生乳酸中毒或明显的肝毒性(可能包括肝脏肿大及脂肪肝,即使没有明显的 转胺酶升高现象),都应暂停使用VEMLIDY治疗。
 
2 停止治疗后B型肝炎严重急性恶化
停用抗B型肝炎药物(包括VEMLIDY)可能会导致B型肝炎严重急性恶化。对停用 VEMLIDY的患者,应予以严密监视,停止治疗后并应进行临床与实验室追踪至少数 个月。在适合的情况下,可能须重新开始使用抗B型肝炎药物。
 
3 合并感染HBV与HIV-1之患者发生HIV-1抗药性的风险
由于会有发生HIV-1抗药性的风险,因此不建议单独使用VEMLIDY治疗HIV-1感染 症。 VEMLIDY用于合并感染HBV与HIV-1之患者的安全性与疗效尚未确立。对所有 感染HBV的患者,开始使用治疗VEMLIDY前都应先进行HIV抗体检测,若结果为阳 性,则应采用建议用于合并感染HIV-1之患者的适当抗反转录病毒药物合并疗法。
 
4 新发生的肾功能受损或肾功能受损恶化
在动物毒理学研究与人体试验中都曾有在使用tenofovir前驱药时发生肾功能受损的报告,包括发生急性肾衰竭与Fanconi氏症候群(肾小管受损合并重度低磷酸盐血症)的病例。在VEMLIDY的临床试验中,并无任何发生Fanconi氏症候群或近端肾小管病 变(PRT)的病例。使用tenofovir前驱药治疗且肾功能受损的患者,以及使用肾毒性药物(包括非类固醇 抗发炎药)治疗的患者,发生肾脏相关不良反应的风险都会升高 【 参 见 药 物 交 互 作 用 (7.2)】 。在临床状况适合的情况下,建议所有患者在开始使用VEMLIDY治疗之前与治疗期间 都应评估其血清肌酸酐、血磷、估计肌酸酐廓清率、尿糖及尿蛋白。如果患者出现具 临床意义的肾功能降低现象或有发生Fanconi氏症候群的迹象,应停用VEMLIDY。
 
【包装规格/贮存与操作】
含有25毫克tenofovir alafenamide的VEMLIDY锭剂为黄色的圆形膜衣锭,一面刻有 「GSI」字样,另一面刻有「25」字样。每瓶装有30颗锭剂(NDC 61958-2301-1)、1 包矽胶干燥剂、聚酯棉团,并以可防儿童开启的瓶盖密封。请存放于30˚C (86˚F)以下的环境。 • 请保持容器密封。 • 仅可使用原装容器进行调剂。

*本站大部分文章来源于网络,无法保证100%准确,仅供参考,具体事宜还以亲自咨询医生为上

印度TAF代购服务,欢迎联系咨询印度TAF价格
Copyright(c)2008-2013 http://www.ydtaf.com All Rights Reserved 网站地图
印度TAF代购咨询 联络QQ:86657677