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关于TAF

通用名称:替诺福韦二代
Tenofovir Alafenamide Tablets
原生产厂商:吉利德公司
仿制药:印度 Mylan制药厂 TAF

适应症:由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

友情提示

印度TAF仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用吉利德公司所生产的TAF药品为最佳选择。

TAF安全性高是一个具有良好前景的抗乙肝病毒新药

  近年,一种新的抗乙肝病毒药物-富马酸替诺福韦阿拉酚胺(印度TAF)被美国FDA批准,成为近十年来全球批准的唯一 一个乙肝新药,因此而广受关注。印度TAF是新一代的替诺福韦酯(TDF),于2016年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人慢性乙肝。印度TAF和TDF都是美国吉利德(Gilead)公司研发的核苷酸类抗乙肝病毒药物。TDF是国内外指南推荐的用于治疗慢性乙肝的一线药物之一,2014年6月17日获得我国SFDA批准上市。
 
  TDF具有抗病毒作用强大而且耐药发生率极低(目前尚未发现TDF相关的耐药)的特点,在我国越来越多的慢性乙肝患者接受TDF抗病毒治疗。然而,在长期接受TDF抗病毒治疗的乙肝患者中,有少数患者出现肾功能不全和低磷性骨病的不良反应。印度TAF是吉利德(Gilead)公司推出的一个TDF的换代产品,因其在血液中稳定性更高,而且能够更加有效地到达肝细胞,故在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下,就能取得与TDF相似的疗效。
 
  印度TAF上市前的Ⅲ期临床试验结果表明,25mg的印度TAF与300mg的TDF相比,在抗病毒效果方面是非常相近的。更为重要的是,由于降低了药物剂量,印度TAF的安全性也得到了提高。在波士顿举行的2016年美国肝病年会上,公布了印度TAF最新的安全性的数据,研究结果表明,与TDF相比,印度TAF治疗后对肾脏功能的影响小,而且对骨密度的影响也相对较小。由此可见,印度TAF在疗效上与TDF相当,但安全性高于TDF,因此可以预期,印度TAF是一个具有良好前景的抗乙肝病毒新药。据悉,印度TAF预计今年底前在我国大陆地区上市,造福更多的乙肝患者。

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