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关于TAF

通用名称:替诺福韦二代
Tenofovir Alafenamide Tablets
原生产厂商:吉利德公司
仿制药:印度 Mylan制药厂 TAF

适应症:由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

友情提示

印度TAF仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用吉利德公司所生产的TAF药品为最佳选择。

乙肝新药VEMLIDY(TAF)的疗效在两项临床试验中都得到了证实

  Vemlidy是欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。在此之前,Vemlidy已先后获得美国和日本的批准。Vemlidy是另一款常用乙肝药物Viread的前药,因为印度TAF具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此Vemlidy在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。
 
 
  Vemlidy又叫印度TAF在日本获批主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。结果显示,Study 108研究中,印度TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。Study 110研究中,印度TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。  
 
  Vemlidy服用方法:推荐剂量每天1片口服,印度TAF的疗效也通过96周的研究结果得到了很好的证实,即便是较高病毒抑制率的情况下,也没有发现耐药的情况,并且肾功能与骨密度的参数影响也更小。同时对于原来使用TDF治疗的患者也进行了换药,改用印度TAF之后,并未出现耐药情况,并且转氨酶血清水平恢复正常,肾功能与骨密度也在24周开始改善。 

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