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关于TAF

通用名称:替诺福韦二代
Tenofovir Alafenamide Tablets
原生产厂商:吉利德公司
仿制药:印度 Mylan制药厂 TAF

适应症:由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

友情提示

印度TAF仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用吉利德公司所生产的TAF药品为最佳选择。

两项试验证明替诺福韦二代(TAF)改善了肾脏及骨实验室安全性参数

  近日,吉利德公司宣布,替诺福韦二代(印度TAF)在两项3期研究中达到了主要目标,两项研究的受试者为既往未治疗与经过治疗的 HBeAg 阴性及 HBeAg 阳性慢性乙肝病毒(HBV)感染成年患者。在经过48周治疗时HBV DNA 水平低于 29 IU/mL 的患者百分比,试验证明这款试验药物非劣效于替诺福韦酯(Viread)。
 
  108 研究与 110 研究总共包括了 1298 名既往未治疗与既往有过治疗的慢性 HBV 患者。在 108 研究中,425 名 HBeAg 阴性患者被随机配给替诺福韦二代或替诺福韦酯,而在 110 研究中,873 名 HBeAg 阳性患者被随机配给印度TAF或Viread。在两项研究中,主要疗效终点是血浆 HBV DNA 水平低于 29 IU/mL 的受试者比例,次要目标包括治疗 48 周时,与基线会相比,臀部和脊柱骨密度与血清肌酐值的变化。  
 
  108 研究结果表明,94% 的替诺福韦二代治疗患者与 92.9% 替诺福韦酯治疗患者在 48 周时达到主要终点,与此同时,在 110 研究中,替诺福韦二代治疗患者中 HBV DNA 水平低于 29 IU/mL 的患者比例为 63.9%,替诺福韦酯治疗组这一指标为 66.8%。此外,替诺福韦二代(印度TAF)与替诺福韦酯相比,证明改善了肾脏及骨实验室安全性参数。  

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