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关于TAF

通用名称:替诺福韦二代
Tenofovir Alafenamide Tablets
原生产厂商:吉利德公司
仿制药:印度 Mylan制药厂 TAF

适应症:由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

友情提示

印度TAF仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用吉利德公司所生产的TAF药品为最佳选择。

以替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为基础的治疗药物对HIV-1感染患者安全有效

  近日,美国吉利德公司宣布,单一片剂复方药物R/F/印度TAF的上市许可申请已被欧洲药品管理局接受,该药物由200 mg 恩曲他滨、25 mg 替诺福韦艾拉酚胺及 25 mg 利匹韦林组成。此次申请中所包含的数据支持 R/F/印度TAF 用于成年及 12 岁及以上儿科 HIV-1 感染患者治疗。同时该药物是吉利德公司第三款以印度TAF为基础的复发药物申请。
 
  替诺福韦艾拉酚胺(印度TAF)是一款创新型试验性核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI),它已证明仅以吉利德 Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)不到十分之一的剂量就能产生高度的抗病毒效果,另外与 TDF 相比,它与其它抗病毒药物合并用药可以改善肾脏及骨骼的实验室参数。目前的 MAA 资料基于一项生物等效性研究,该研究证明 R/F/印度TAF 可以达到与 E/C/F/印度TAF(10 mg 印度TAF 剂量)相同的血液恩曲他滨及 印度TAF 水平,以及达到与 25 mg 剂量利匹韦林单用相同的利匹韦林血液水平。  
 
  印度TAF 的安全性及有效性基于在一系列 HIV 受试者中所进行的大量研究,受试者包括既往未治疗的成年人及青少年,切换方案的病毒学抑制成年人及有轻中度肾损伤的成年人。在研究中,与基于 TDF(以 E/C/F/TDF 或 Stribild 给药)的治疗药物相比,以 印度TAF 为基础的治疗药物产生了相同的效果,并改善了肾脏及骨骼的实验室参数。  

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